一、IB期肺癌术后要不要辅助治疗，争议在哪
IB期非小细胞肺癌属于早期肺癌中相对偏早的阶段，这类患者手术后是否需要进行辅助治疗，临床上一直存在较大争议。争议主要来自两方面：一是IB期患者接受术后辅助化疗后真正获益的人数比例较低；二是长期随访发现，术后辅助化疗会让一部分患者死于放化疗相关不良反应等非肺癌事件。
随着靶向药物的应用，EGFR突变阳性的IB期患者术后能否改用辅助靶向治疗、从而既提高疗效又减少毒性，成为临床关注的问题。由王思愚教授领衔开展的CORIN（GASTO1003）研究，正是针对这一问题开展的前瞻性随机对照研究。
二、CORIN研究是怎样设计的
CORIN研究是一项随机、前瞻、开放性的Ⅱ期临床研究，于2015年5月至2020年12月入组。研究对象为肿瘤完整切除、既往未接受过术后辅助化疗的IB期（AJCC第七版）EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，共128例。
患者被随机分配到两组：埃克替尼组63例，观察组65例。埃克替尼（商品名凯美纳）组在术后6周开始接受为期1年的埃克替尼靶向治疗，观察组则定期随访观察，两组均持续到疾病进展或出现不可耐受的不良反应为止。研究的主要终点是无病生存期。
三、主要结果：3年无病生存率提高近9个百分点
中位随访时间为34.9个月。结果显示，与观察组相比，术后辅助埃克替尼治疗显著提高了患者的3年无病生存率，分别为95.3%对86.7%，差异具有统计学意义。
安全性方面，研究中未出现预期外的不良反应，也没有发生与治疗相关的死亡事件，提示该方案的毒性可以耐受。
四、这项结果意味着什么
研究结论表明，对于肿瘤完全切除的EGFR突变IB期非小细胞肺癌患者，术后辅助埃克替尼治疗能够延长3年无病生存期，并且毒性可耐受。这为IB期EGFR突变非小细胞肺癌患者术后辅助靶向治疗提供了新的循证依据。
相关成果已被《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine接收并发表，此前曾在2022年ASCO会议上进行数据公布。
五、给患者和家属的提醒
需要强调的是，CORIN研究针对的是特定人群：肿瘤完全切除、EGFR突变阳性的IB期非小细胞肺癌患者，且研究样本量有限、随访时间仍在进行中。肺癌手术之后是否需要辅助治疗、选择化疗还是靶向药物、用药多长时间，都必须由主诊医生结合病理分期、基因检测结果、身体状况综合判断。
此外，服用靶向药物期间应遵医嘱定期复查，关注可能出现的不良反应，切勿自行加减剂量或停药。本文为相关专业综述整理，不能替代诊疗意见。
